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FDA 510(k)

Core·it Dual

Numéro K : K262982 · 2026-09-21

DemandeurSpident Co., Ltd.
Date de décision2026-09-21
Code produitEBF
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Core·it Dual is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spident Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-21 under 510(k) number K262982. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Core·it Dual?

Core·it Dual is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-21. The listed applicant is Spident Co., Ltd.. The 510(k) number is K262982.

When did Core·it Dual receive FDA 510(k) clearance?

Core·it Dual received FDA 510(k) clearance on 2026-09-21, under 510(k) number K262982.

Who is the listed applicant for Core·it Dual?

The FDA 510(k) record lists Spident Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Core·it Dual?

The FDA product code for Core·it Dual is EBF.

Autres dossiers indiquant Spident Co., Ltd. en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : EBF)

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K262202Cerasmart ForteGC America, Inc.K261695Flowable Restorative Material (KP-Flow LF, KP-Flow MF, KP-Flow HF)Guilin Kevin Peter Technology Co., Ltd.K261485Tetric plus Fill;Tetric plus FlowIvoclar Vivadent, Inc.K262228Transcend Bulk Fill Flowable CompositeUltradent Products, Inc.K261246SRGC-06GC America, Inc.K261093DIAFILDiaDent Group International

Source officielle

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