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FDA 510(k)

VioSeal

Numéro K : K242702 · 2024-11-07

DemandeurSpident Co., Ltd.
Date de décision2024-11-07
Code produitKIF
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

VioSeal is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spident Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-07 under 510(k) number K242702. The device is classified under product code KIF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the VioSeal?

VioSeal is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-07. The listed applicant is Spident Co., Ltd.. The 510(k) number is K242702.

When did VioSeal receive FDA 510(k) clearance?

VioSeal received FDA 510(k) clearance on 2024-11-07, under 510(k) number K242702.

Who is the listed applicant for VioSeal?

The FDA 510(k) record lists Spident Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VioSeal?

The FDA product code for VioSeal is KIF.

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