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FDA 510(k)

Injectable Root Canal Sealer (KP-Root SP)

Numéro K : K261415 · 2026-06-29

DemandeurGuilin Kevin Peter Technology Co., Ltd.
Date de décision2026-06-29
Code produitKIF
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Injectable Root Canal Sealer (KP-Root SP) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guilin Kevin Peter Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-29 under 510(k) number K261415. The device is classified under product code KIF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Injectable Root Canal Sealer (KP-Root SP)?

Injectable Root Canal Sealer (KP-Root SP) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-29. The listed applicant is Guilin Kevin Peter Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K261415.

When did Injectable Root Canal Sealer (KP-Root SP) receive FDA 510(k) clearance?

Injectable Root Canal Sealer (KP-Root SP) received FDA 510(k) clearance on 2026-06-29, under 510(k) number K261415.

Who is the listed applicant for Injectable Root Canal Sealer (KP-Root SP)?

The FDA 510(k) record lists Guilin Kevin Peter Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Injectable Root Canal Sealer (KP-Root SP)?

The FDA product code for Injectable Root Canal Sealer (KP-Root SP) is KIF.

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Source officielle

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