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FDA 510(k)

Calcium Hydroxide Temporary Filling Material (KP-Cal)

Numéro K : K261514 · 2026-08-25

DemandeurGuilin Kevin Peter Technology Co., Ltd.
Date de décision2026-08-25
Code produitKIF
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Calcium Hydroxide Temporary Filling Material (KP-Cal) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guilin Kevin Peter Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-25 under 510(k) number K261514. The device is classified under product code KIF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Calcium Hydroxide Temporary Filling Material (KP-Cal)?

Calcium Hydroxide Temporary Filling Material (KP-Cal) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-25. The listed applicant is Guilin Kevin Peter Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K261514.

When did Calcium Hydroxide Temporary Filling Material (KP-Cal) receive FDA 510(k) clearance?

Calcium Hydroxide Temporary Filling Material (KP-Cal) received FDA 510(k) clearance on 2026-08-25, under 510(k) number K261514.

Who is the listed applicant for Calcium Hydroxide Temporary Filling Material (KP-Cal)?

The FDA 510(k) record lists Guilin Kevin Peter Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Calcium Hydroxide Temporary Filling Material (KP-Cal)?

The FDA product code for Calcium Hydroxide Temporary Filling Material (KP-Cal) is KIF.

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Source officielle

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