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FDA 510(k)

Vioseal X

Numéro K : K262050 · 2026-09-11

DemandeurSpident Co., Ltd.
Date de décision2026-09-11
Code produitKIF
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Vioseal X is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spident Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11 under 510(k) number K262050. The device is classified under product code KIF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Vioseal X?

Vioseal X is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11. The listed applicant is Spident Co., Ltd.. The 510(k) number is K262050.

When did Vioseal X receive FDA 510(k) clearance?

Vioseal X a reçu une autorisation 510(k) de la FDA le 2026-09-11, sous le numéro 510(k) K262050.

Who is the listed applicant for Vioseal X?

The FDA 510(k) record lists Spident Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vioseal X?

The FDA product code for Vioseal X is KIF.

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