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FDA 510(k)

VALO X, VALO X Accessory Lenses

Numéro K : K220471 · 2022-02-22

DemandeurUltradent Products, Inc.
Date de décision2022-02-22
Code produitEBZ
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

VALO X, VALO X Accessory Lenses is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ultradent Products, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-22 under 510(k) number K220471. The device is classified under product code EBZ. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the VALO X, VALO X Accessory Lenses?

VALO X, VALO X Accessory Lenses is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-22. The listed applicant is Ultradent Products, Inc.. The 510(k) number is K220471.

When did VALO X, VALO X Accessory Lenses receive FDA 510(k) clearance?

VALO X, VALO X Accessory Lenses received FDA 510(k) clearance on 2022-02-22, under 510(k) number K220471.

Who is the listed applicant for VALO X, VALO X Accessory Lenses?

The FDA 510(k) record lists Ultradent Products, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VALO X, VALO X Accessory Lenses?

The FDA product code for VALO X, VALO X Accessory Lenses is EBZ.

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