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FDA 510(k)

LED Curing Lights (DB686 HALO)

Numéro K : K243921 · 2025-04-11

DemandeurFoshan Coxo Medical Instrument Co., Ltd.
Date de décision2025-04-11
Code produitEBZ
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

LED Curing Lights (DB686 HALO) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Foshan Coxo Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-11 under 510(k) number K243921. The device is classified under product code EBZ. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LED Curing Lights (DB686 HALO)?

LED Curing Lights (DB686 HALO) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-11. The listed applicant is Foshan Coxo Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K243921.

When did LED Curing Lights (DB686 HALO) receive FDA 510(k) clearance?

LED Curing Lights (DB686 HALO) received FDA 510(k) clearance on 2025-04-11, under 510(k) number K243921.

Who is the listed applicant for LED Curing Lights (DB686 HALO)?

The FDA 510(k) record lists Foshan Coxo Medical Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LED Curing Lights (DB686 HALO)?

The FDA product code for LED Curing Lights (DB686 HALO) is EBZ.

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