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FDA 510(k)

High-Speed Air Turbine Handpieces/Straight Handpieces/Geared Angle Handpieces/Air Motors

Numéro K : K220179 · 2023-09-22

DemandeurFoshan Coxo Medical Instrument Co., Ltd.
Date de décision2023-09-22
Code produitEFB
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

High-Speed Air Turbine Handpieces/Straight Handpieces/Geared Angle Handpieces/Air Motors is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Foshan Coxo Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-22 under 510(k) number K220179. The device is classified under product code EFB. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the High-Speed Air Turbine Handpieces/Straight Handpieces/Geared Angle Handpieces/Air Motors?

High-Speed Air Turbine Handpieces/Straight Handpieces/Geared Angle Handpieces/Air Motors is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-22. The listed applicant is Foshan Coxo Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K220179.

When did High-Speed Air Turbine Handpieces/Straight Handpieces/Geared Angle Handpieces/Air Motors receive FDA 510(k) clearance?

High-Speed Air Turbine Handpieces/Straight Handpieces/Geared Angle Handpieces/Air Motors received FDA 510(k) clearance on 2023-09-22, under 510(k) number K220179.

Who is the listed applicant for High-Speed Air Turbine Handpieces/Straight Handpieces/Geared Angle Handpieces/Air Motors?

The FDA 510(k) record lists Foshan Coxo Medical Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for High-Speed Air Turbine Handpieces/Straight Handpieces/Geared Angle Handpieces/Air Motors?

The FDA product code for High-Speed Air Turbine Handpieces/Straight Handpieces/Geared Angle Handpieces/Air Motors is EFB.

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Source officielle

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