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FDA 510(k)

Endo Ultrasonic Activator

Numéro K : K222096 · 2023-03-23

DemandeurFoshan Coxo Medical Instrument Co., Ltd.
Date de décision2023-03-23
Code produitELC
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Endo Ultrasonic Activator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Foshan Coxo Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-23 under 510(k) number K222096. The device is classified under product code ELC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Endo Ultrasonic Activator?

Endo Ultrasonic Activator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-23. The listed applicant is Foshan Coxo Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K222096.

When did Endo Ultrasonic Activator receive FDA 510(k) clearance?

Endo Ultrasonic Activator received FDA 510(k) clearance on 2023-03-23, under 510(k) number K222096.

Who is the listed applicant for Endo Ultrasonic Activator?

The FDA 510(k) record lists Foshan Coxo Medical Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Endo Ultrasonic Activator?

The FDA product code for Endo Ultrasonic Activator is ELC.

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Source officielle

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