Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Varios Combi Pro2

Numéro K : K260773 · 2026-03-10

DemandeurNakanishi, Inc.
Date de décision2026-03-10
Code produitELC
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Varios Combi Pro2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nakanishi, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-10 under 510(k) number K260773. The device is classified under product code ELC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Varios Combi Pro2?

Varios Combi Pro2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-10. The listed applicant is Nakanishi, Inc.. The 510(k) number is K260773.

When did Varios Combi Pro2 receive FDA 510(k) clearance?

Varios Combi Pro2 received FDA 510(k) clearance on 2026-03-10, under 510(k) number K260773.

Who is the listed applicant for Varios Combi Pro2?

The FDA 510(k) record lists Nakanishi, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Varios Combi Pro2?

The FDA product code for Varios Combi Pro2 is ELC.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Nakanishi, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K254163VarioSurg 4K251689VARIOS 170 LUX SCALER SYSTEM (VA170LUXS10); VARIOS 170 LUX SCALER SYSTEM (VA170LUXS11); VARIOS 170 SCALER SYSTEM (VA170S11)K252662UniBurK241880Système de polissage dentaire à air (Perio-Mate); Système de polissage dentaire à air (Buse de pointe Perio Mate)K233288NLZ Built-In Motor SystemK233117Surgic Pro2 (Surgic Pro2 OPT), Surgic Pro2 (Surgic Pro2 NON-OPT)

Voir tous les 21 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : ELC)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K253254GBT Machine Airflow Prophylaxis MasterE.M.S Electro Medical Systems S.AK251689VARIOS 170 LUX SCALER SYSTEM (VA170LUXS10); VARIOS 170 LUX SCALER SYSTEM (VA170LUXS11); VARIOS 170 SCALER SYSTEM (VA170S11)Nakanishi, Inc.K242317Integrated Endo System (Meet Endo-II)Denjoy Dental Co., Ltd.K233844OdneCleanOdne AGK240707Ultrasonic Scaler (WD-JY-B002,WD-JY-W001,WD-JY-R003,WD-JY-G004,WD-JY-B003,WD-JY-C006,WD-JY-M0014, WD-JY-N0015,WD-JY-N0016,WD-JY-N0017,WD-JY-E007, WD-JY-F008,WD-JY-A005,WD-JY-H009,WD-JY-I0011, WD-JY-K0012,WD-JY-K0013,WD-JY-K0014, WD-JY-L0013,WD-JY-L0014,WD-JY-L0015, WD-JY-L0016,WD-JY-L0017)Shenzhen Micro Electric Intelligence Co., Ltd.K240801BioSonic US200 Ultrasonic Scaler (60034537)Dent4you AG

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑