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FDA 510(k)

Curing Light, Model: MaxCure 9

Numéro K : K223414 · 2023-11-15

DemandeurGuilin Refine Medical Instrument Co., Ltd.
Date de décision2023-11-15
Code produitEBZ
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Curing Light, Model: MaxCure 9 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guilin Refine Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-15 under 510(k) number K223414. The device is classified under product code EBZ. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Curing Light, Model: MaxCure 9?

Curing Light, Model: MaxCure 9 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-15. The listed applicant is Guilin Refine Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K223414.

When did Curing Light, Model: MaxCure 9 receive FDA 510(k) clearance?

Curing Light, Model: MaxCure 9 received FDA 510(k) clearance on 2023-11-15, under 510(k) number K223414.

Who is the listed applicant for Curing Light, Model: MaxCure 9?

The FDA 510(k) record lists Guilin Refine Medical Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Curing Light, Model: MaxCure 9?

The FDA product code for Curing Light, Model: MaxCure 9 is EBZ.

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