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FDA 510(k)

Ultrasonic Scaler Tips

Numéro K : K230641 · 2023-11-21

DemandeurGuilin Refine Medical Instrument Co., Ltd.
Date de décision2023-11-21
Code produitELC
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Ultrasonic Scaler Tips is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guilin Refine Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-21 under 510(k) number K230641. The device is classified under product code ELC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Ultrasonic Scaler Tips?

Ultrasonic Scaler Tips is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-21. The listed applicant is Guilin Refine Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K230641.

When did Ultrasonic Scaler Tips receive FDA 510(k) clearance?

Ultrasonic Scaler Tips received FDA 510(k) clearance on 2023-11-21, under 510(k) number K230641.

Who is the listed applicant for Ultrasonic Scaler Tips?

The FDA 510(k) record lists Guilin Refine Medical Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ultrasonic Scaler Tips?

The FDA product code for Ultrasonic Scaler Tips is ELC.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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