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FDA 510(k)

LOOP™ LED Curing Light System (CLK01)

Numéro K : K241238 · 2024-08-01

DemandeurGarrison Dental Solutions, LLC
Date de décision2024-08-01
Code produitEBZ
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

LOOP™ LED Curing Light System (CLK01) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Garrison Dental Solutions, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-01 under 510(k) number K241238. The device is classified under product code EBZ. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LOOP™ LED Curing Light System (CLK01)?

LOOP™ LED Curing Light System (CLK01) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-01. The listed applicant is Garrison Dental Solutions, LLC. The 510(k) number is K241238.

When did LOOP™ LED Curing Light System (CLK01) receive FDA 510(k) clearance?

LOOP™ LED Curing Light System (CLK01) received FDA 510(k) clearance on 2024-08-01, under 510(k) number K241238.

Who is the listed applicant for LOOP™ LED Curing Light System (CLK01)?

The FDA 510(k) record lists Garrison Dental Solutions, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LOOP™ LED Curing Light System (CLK01)?

The FDA product code for LOOP™ LED Curing Light System (CLK01) is EBZ.

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K200775LOOP LED Curing Light System

Dispositifs connexes (Code : EBZ)

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Source officielle

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