Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

J-Temp

Numéro K : K221909 · 2022-07-01

DemandeurUltradent Products, Inc.
Date de décision2022-07-01
Code produitEBF
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

J-Temp is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ultradent Products, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-01 under 510(k) number K221909. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the J-Temp?

J-Temp is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-01. The listed applicant is Ultradent Products, Inc.. The 510(k) number is K221909.

When did J-Temp receive FDA 510(k) clearance?

J-Temp received FDA 510(k) clearance on 2022-07-01, under 510(k) number K221909.

Who is the listed applicant for J-Temp?

The FDA 510(k) record lists Ultradent Products, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for J-Temp?

The FDA product code for J-Temp is EBF.

Autres dossiers indiquant Ultradent Products, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K262228Transcend Bulk Fill Flowable CompositeK261404UltraEZK240743Peak Universal BondK240694FORMA Composite (Shade A3D)K220471VALO X, VALO X Accessory LensesK211905UltraCal XS

Voir tous les 12 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : EBF)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K262982Core·it DualSpident Co., Ltd.K262202Cerasmart ForteGC America, Inc.K261695Flowable Restorative Material (KP-Flow LF, KP-Flow MF, KP-Flow HF)Guilin Kevin Peter Technology Co., Ltd.K261485Tetric plus Fill;Tetric plus FlowIvoclar Vivadent, Inc.K262228Transcend Bulk Fill Flowable CompositeUltradent Products, Inc.K261246SRGC-06GC America, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑