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FDA 510(k)

Peak Universal Bond

Numéro K : K240743 · 2024-03-20

DemandeurUltradent Products, Inc.
Date de décision2024-03-20
Code produitKLE
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Peak Universal Bond is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ultradent Products, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-20 under 510(k) number K240743. The device is classified under product code KLE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Peak Universal Bond?

Peak Universal Bond is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-20. The listed applicant is Ultradent Products, Inc.. The 510(k) number is K240743.

When did Peak Universal Bond receive FDA 510(k) clearance?

Peak Universal Bond received FDA 510(k) clearance on 2024-03-20, under 510(k) number K240743.

Who is the listed applicant for Peak Universal Bond?

The FDA 510(k) record lists Ultradent Products, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Peak Universal Bond?

The FDA product code for Peak Universal Bond is KLE.

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