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FDA 510(k)

VITA VMLC Primer

Numéro K : K251587 · 2026-02-23

DemandeurVita Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. Kg.
Date de décision2026-02-23
Code produitKLE
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

VITA VMLC Primer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vita Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. Kg.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-23 under 510(k) number K251587. The device is classified under product code KLE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the VITA VMLC Primer?

VITA VMLC Primer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-23. The listed applicant is Vita Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. Kg.. The 510(k) number is K251587.

When did VITA VMLC Primer receive FDA 510(k) clearance?

VITA VMLC Primer received FDA 510(k) clearance on 2026-02-23, under 510(k) number K251587.

Who is the listed applicant for VITA VMLC Primer?

The FDA 510(k) record lists Vita Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. Kg. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VITA VMLC Primer?

The FDA product code for VITA VMLC Primer is KLE.

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