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FDA 510(k)

els unibond

Numéro K : K252151 · 2025-12-05

DemandeurSaremco Dental AG
Date de décision2025-12-05
Code produitKLE
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

els unibond is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Saremco Dental AG. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-05 under 510(k) number K252151. The device is classified under product code KLE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the els unibond?

els unibond is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-05. The listed applicant is Saremco Dental AG. The 510(k) number is K252151.

When did els unibond receive FDA 510(k) clearance?

els unibond received FDA 510(k) clearance on 2025-12-05, under 510(k) number K252151.

Who is the listed applicant for els unibond?

The FDA 510(k) record lists Saremco Dental AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for els unibond?

The FDA product code for els unibond is KLE.

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Source officielle

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