Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Cytrans™ Elashield

Numéro K : K253317 · 2026-07-06

DemandeurGC America, Inc.
Date de décision2026-07-06
Code produitLYC
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Cytrans™ Elashield is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GC America, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-06 under 510(k) number K253317. The device is classified under product code LYC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Cytrans™ Elashield?

Cytrans™ Elashield is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-06. The listed applicant is GC America, Inc.. The 510(k) number is K253317.

When did Cytrans™ Elashield receive FDA 510(k) clearance?

Cytrans™ Elashield received FDA 510(k) clearance on 2026-07-06, under 510(k) number K253317.

Who is the listed applicant for Cytrans™ Elashield?

The FDA 510(k) record lists GC America, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cytrans™ Elashield?

The FDA product code for Cytrans™ Elashield is LYC.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant GC America, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K262202Cerasmart ForteK261246SRGC-06K254109G-CEM UNIVERSALK251124G-Bond UniversalK250953EQUIA LC ONEK251946G aenial Universal Injectable II

Voir tous les 25 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : LYC)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K253883Bonalive MaxillofacialBonalive , Ltd.K251818BONTREE PLUSHudens Bio Co., Ltd.K244006FG Bone Graft MFull Golden Biotech Co., Ltd.K243745FG Bone Graft BFull Golden Biotech CorporationK241186Synthetic Bone Graft ParticulateShenzhen Dazhou Medical Technology Co., Ltd.K213260CMFlexTMDimension Inx Corp.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑