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FDA 510(k)

Synthetic Bone Graft Particulate

Numéro K : K241186 · 2025-02-21

DemandeurShenzhen Dazhou Medical Technology Co., Ltd.
Date de décision2025-02-21
Code produitLYC
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Synthetic Bone Graft Particulate is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Dazhou Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-21 under 510(k) number K241186. The device is classified under product code LYC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Synthetic Bone Graft Particulate?

Synthetic Bone Graft Particulate is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-21. The listed applicant is Shenzhen Dazhou Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K241186.

When did Synthetic Bone Graft Particulate receive FDA 510(k) clearance?

Synthetic Bone Graft Particulate received FDA 510(k) clearance on 2025-02-21, under 510(k) number K241186.

Who is the listed applicant for Synthetic Bone Graft Particulate?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Dazhou Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Synthetic Bone Graft Particulate?

The FDA product code for Synthetic Bone Graft Particulate is LYC.

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Source officielle

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