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FDA 510(k)

CMFlexTM

Numéro K : K213260 · 2022-12-30

DemandeurDimension Inx Corp.
Date de décision2022-12-30
Code produitLYC
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CMFlexTM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dimension Inx Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-30 under 510(k) number K213260. The device is classified under product code LYC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CMFlexTM?

CMFlexTM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-30. The listed applicant is Dimension Inx Corp.. The 510(k) number is K213260.

When did CMFlexTM receive FDA 510(k) clearance?

CMFlexTM received FDA 510(k) clearance on 2022-12-30, under 510(k) number K213260.

Who is the listed applicant for CMFlexTM?

The FDA 510(k) record lists Dimension Inx Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CMFlexTM?

The FDA product code for CMFlexTM is LYC.

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Source officielle

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