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FDA 510(k)

G-Bond Universal

Numéro K : K251124 · 2025-10-02

DemandeurGC America, Inc.
Date de décision2025-10-02
Code produitKLE
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

G-Bond Universal is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GC America, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-02 under 510(k) number K251124. The device is classified under product code KLE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the G-Bond Universal?

G-Bond Universal is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-02. The listed applicant is GC America, Inc.. The 510(k) number is K251124.

When did G-Bond Universal receive FDA 510(k) clearance?

G-Bond Universal received FDA 510(k) clearance on 2025-10-02, under 510(k) number K251124.

Who is the listed applicant for G-Bond Universal?

The FDA 510(k) record lists GC America, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for G-Bond Universal?

The FDA product code for G-Bond Universal is KLE.

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