Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

Diasorin Molecular, LLC

Dispositifs autorisés FDA 510(k) et PMA — 13 produits

Nombre total de dispositifs13
Catégories0
Dernière décision de la FDA
TypeNuméroNom du dispositifCodeDateActions
510(k) K260333 LIAISON NES Group A Strep; LIAISON NES Group A Strep Control Swab KitPGX2026-06-15 Voir
510(k) K251978 LIAISON NES FLU A/B, RSV & COVID-19QOF2025-12-23 Voir
510(k) K252387 Simplexa™ COVID-19/ Flu A/B & RSV Direct (MOL4450); Simplexa™ COVID-19/ Flu A/B & RSV Positive Control Pack (MOL4460)QOF2025-10-30 Voir
510(k) K220963 Simplexa COVID-19 & Flu A/B DirectQOF2023-03-17 Voir
510(k) K202755 Simplexa Congenital CMV Direct and Simplexa Congenital CMV Positive Control PackQDZ2022-11-05 Voir
510(k) K212147 Simplexa COVID-19 DirectQQX2022-09-13 Voir
510(k) K201505 Simplexa Flu A/B & RSV Direct Gen II, Simplexa Flu A/B & RSV Positive Control PackOCC2020-08-22 Voir
510(k) K192376 Simplexa VZV Swab Direct, Simplexa VZV Positive Control PackPGI2019-11-26 Voir
510(k) K190219 Simplexa VZV Direct, Simplexa VZV Positive Control PackPLO2019-05-13 Voir
510(k) K183223 Simplexa Bordetella Direct, Simplexa Bordetella Positive Control PackOZZ2018-12-19 Voir
510(k) K182467 Simplexa GBS Direct, Simplexa GBS Positive Control PackNJR2018-11-07 Voir
510(k) K173498 Simplexa Bordetella Direct, Simplexa Bordetella Positive Control PackOZZ2018-08-13 Voir
510(k) K173798 Simplexa HSV 1 & 2 Direct, Simplexa HSV 1 & 2 Positive Control PackPGI2018-03-14 Voir
↑