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Dispositifs autorisés FDA 510(k) et PMA — 3 produits

Nombre total de dispositifs3
Catégories0
Dernière décision de la FDA
TypeNuméroNom du dispositifCodeDateActions
510(k) K191944 MU2netIYE2019-10-24 Voir
510(k) K182966 PLANET Onco DoseLLZ2019-03-06 Voir
510(k) K180106 ThinkQA Avis de conformité de la réglementation des dispositifs médicaux Ce dispositif médical est conforme aux exigences réglementaires applicables aux États-Unis, telles que définies par la Food and Drug Administration (FDA). Ce dispositif médical est marqué avec le numéro de clearance 510(k) [numéro de clearance] et/ou est soumis à une demande de prémarquement (PMA) [numéro de PMA] et/ou est enregistré dans une étude clinique (NCT) [numéro NCT] et/ou a été attribué un numéro PMID [numéro PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter le site Web suivant : [URL]. [Company Name] se réserve le droit de modifier sans préavis les spécifications, les caractéristiques et les performances de ce dispositif médical.IYE2018-03-13 Voir
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