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FDA 510(k)

PLANET Onco Dose

Numéro K : K182966 · 2019-03-06

DemandeurDosisoft
Date de décision2019-03-06
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

PLANET Onco Dose is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dosisoft. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-06 under 510(k) number K182966. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PLANET Onco Dose?

PLANET Onco Dose is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-06. The listed applicant is Dosisoft. The 510(k) number is K182966.

When did PLANET Onco Dose receive FDA 510(k) clearance?

PLANET Onco Dose received FDA 510(k) clearance on 2019-03-06, under 510(k) number K182966.

Who is the listed applicant for PLANET Onco Dose?

The FDA 510(k) record lists Dosisoft as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PLANET Onco Dose?

The FDA product code for PLANET Onco Dose is LLZ.

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