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FDA 510(k)

SPINEsim v1.0

Numéro K : K261861 · 2026-09-15

DemandeurMdsim S.A.
Date de décision2026-09-15
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SPINEsim v1.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mdsim S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-15 under 510(k) number K261861. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SPINEsim v1.0?

SPINEsim v1.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-15. The listed applicant is Mdsim S.A.. The 510(k) number is K261861.

When did SPINEsim v1.0 receive FDA 510(k) clearance?

SPINEsim v1.0 received FDA 510(k) clearance on 2026-09-15, under 510(k) number K261861.

Who is the listed applicant for SPINEsim v1.0?

The FDA 510(k) record lists Mdsim S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SPINEsim v1.0?

The FDA product code for SPINEsim v1.0 is LLZ.

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Source officielle

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