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FDA 510(k)

3D-RD-S

Numéro K : K262060 · 2026-09-04

DemandeurRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC
Date de décision2026-09-04
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

3D-RD-S is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Radiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-04 under 510(k) number K262060. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the 3D-RD-S?

3D-RD-S is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-04. The listed applicant is Radiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC. The 510(k) number is K262060.

When did 3D-RD-S receive FDA 510(k) clearance?

3D-RD-S received FDA 510(k) clearance on 2026-09-04, under 510(k) number K262060.

Who is the listed applicant for 3D-RD-S?

The FDA 510(k) record lists Radiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3D-RD-S?

The FDA product code for 3D-RD-S is LLZ.

Autres dossiers indiquant Radiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC en tant que demandeur

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K2125873D-RD-S

Dispositifs connexes (Code : LLZ)

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K261874Syneris PACS v.1.0.1.0SynerisK262442HipStudio AnalysisReplasia BVK261855Elucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K261500KBA3D (v2.4.0)S.M.A.I.O

Source officielle

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