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FDA 510(k)

OOOPDS

Numéro K : K254214 · 2026-09-15

DemandeurTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.
Date de décision2026-09-15
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

OOOPDS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Taiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-15 under 510(k) number K254214. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the OOOPDS?

OOOPDS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-15. The listed applicant is Taiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.. The 510(k) number is K254214.

When did OOOPDS receive FDA 510(k) clearance?

OOOPDS received FDA 510(k) clearance on 2026-09-15, under 510(k) number K254214.

Who is the listed applicant for OOOPDS?

The FDA 510(k) record lists Taiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OOOPDS?

The FDA product code for OOOPDS is LLZ.

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