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FDA 510(k)

Caduceus S

Numéro K : K220554 · 2022-12-16

Date de décision2022-12-16
Code produitSBF
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Caduceus S is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Taiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-16 under 510(k) number K220554. The device is classified under product code SBF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Caduceus S?

Caduceus S is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-16. The listed applicant is Taiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.. The 510(k) number is K220554.

When did Caduceus S receive FDA 510(k) clearance?

Caduceus S received FDA 510(k) clearance on 2022-12-16, under 510(k) number K220554.

Who is the listed applicant for Caduceus S?

The FDA 510(k) record lists Taiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Caduceus S?

The FDA product code for Caduceus S is SBF.

Essais cliniques associés

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Autres dossiers indiquant Taiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd. en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : SBF)

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Source officielle

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