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FDA 510(k)

SpineAR SNAP (SyncAR Spine)

Numéro K : K252054 · 2025-09-29

DemandeurSurgical Theater, Inc.
Date de décision2025-09-29
Code produitSBF
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SpineAR SNAP (SyncAR Spine) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surgical Theater, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-29 under 510(k) number K252054. The device is classified under product code SBF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SpineAR SNAP (SyncAR Spine)?

SpineAR SNAP (SyncAR Spine) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-29. The listed applicant is Surgical Theater, Inc.. The 510(k) number is K252054.

When did SpineAR SNAP (SyncAR Spine) receive FDA 510(k) clearance?

SpineAR SNAP (SyncAR Spine) received FDA 510(k) clearance on 2025-09-29, under 510(k) number K252054.

Who is the listed applicant for SpineAR SNAP (SyncAR Spine)?

The FDA 510(k) record lists Surgical Theater, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SpineAR SNAP (SyncAR Spine)?

The FDA product code for SpineAR SNAP (SyncAR Spine) is SBF.

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