Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

NextAR Hip Platform

Numéro K : K252847 · 2026-01-09

DemandeurMedacta International S.A.
Date de décision2026-01-09
Code produitSBF
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

NextAR Hip Platform is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medacta International S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-09 under 510(k) number K252847. The device is classified under product code SBF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the NextAR Hip Platform?

NextAR Hip Platform is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-09. The listed applicant is Medacta International S.A.. The 510(k) number is K252847.

When did NextAR Hip Platform receive FDA 510(k) clearance?

NextAR Hip Platform received FDA 510(k) clearance on 2026-01-09, under 510(k) number K252847.

Who is the listed applicant for NextAR Hip Platform?

The FDA 510(k) record lists Medacta International S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NextAR Hip Platform?

The FDA product code for NextAR Hip Platform is SBF.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Medacta International S.A. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K260173M-Vizion Femoral Revision System ExtensionK253630Mpact 3D Metal FoamK254202MectaLIF 3D Metal AnteriorK253940M.U.S.T. Pedicle Screw System - ExtensionK253328GMK 3D Metal Tibial Tray ExtensionK250644MSS - Monobloc stem

Voir tous les 148 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : SBF)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261854xvision Spine systemAugmedics, Ltd.K253805Knee+Pixee Medical S.A.S.K251639xvision Spine systemAugmedics, Ltd.K252054SpineAR SNAP (SyncAR Spine)Surgical Theater, Inc.K252530OptiVu™ ShoulderMr Surgical Solutions, LLCK251737NextAR(TM) Shoulder PlatformMedacta International S.A.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑