Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

xvision Spine system

Numéro K : K251639 · 2025-10-03

DemandeurAugmedics, Ltd.
Date de décision2025-10-03
Code produitSBF
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

xvision Spine system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Augmedics, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-03 under 510(k) number K251639. The device is classified under product code SBF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the xvision Spine system?

xvision Spine system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-03. The listed applicant is Augmedics, Ltd.. The 510(k) number is K251639.

When did xvision Spine system receive FDA 510(k) clearance?

xvision Spine system received FDA 510(k) clearance on 2025-10-03, under 510(k) number K251639.

Who is the listed applicant for xvision Spine system?

The FDA 510(k) record lists Augmedics, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for xvision Spine system?

The FDA product code for xvision Spine system is SBF.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Augmedics, Ltd. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261854xvision Spine systemK250255xvision Spine systemK241481xvision Spine SystemK220905xvision Spine SystemK211188xvision Spine system (XVS)K190929xvision Spine system (XVS)

Voir tous les 7 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : SBF)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261854xvision Spine systemAugmedics, Ltd.K253805Knee+Pixee Medical S.A.S.K252847NextAR Hip PlatformMedacta International S.A.K252054SpineAR SNAP (SyncAR Spine)Surgical Theater, Inc.K252530OptiVu™ ShoulderMr Surgical Solutions, LLCK251737NextAR(TM) Shoulder PlatformMedacta International S.A.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑