Mpact 3D Metal Foam — 510(k) FDA K253630

Résumé du dispositif

Le Mpact 3D Metal Foam est le nom du dispositif figurant dans ce dossier FDA 510(k). Le demandeur inscrit est Medacta International S.A.. Il a reçu une autorisation de mise sur le marché FDA 510(k) le 2026-08-28 sous le numéro 510(k) K253630. Le dispositif est classé sous le code produit LPH. Il a été examiné par le panel consultatif OR. Décision de la FDA : Substantiellement équivalent.

Questions fréquentes

What is the Mpact 3D Metal Foam?

Mpact 3D Metal Foam is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-28. The listed applicant is Medacta International S.A.. The 510(k) number is K253630.

When did Mpact 3D Metal Foam receive FDA 510(k) clearance?

Mpact 3D Metal Foam received FDA 510(k) clearance on 2026-08-28, under 510(k) number K253630.

Who is the listed applicant for Mpact 3D Metal Foam?

The FDA 510(k) record lists Medacta International S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mpact 3D Metal Foam?

The FDA product code for Mpact 3D Metal Foam is LPH.

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Source officielle

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