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FDA 510(k)

3D-RD-S

Numéro K : K212587 · 2023-02-22

DemandeurRadiopharmaceutical Imaging and Dosimetry, LLC
Date de décision2023-02-22
Code produitIYX
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

3D-RD-S is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Radiopharmaceutical Imaging and Dosimetry, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-22 under 510(k) number K212587. The device is classified under product code IYX. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the 3D-RD-S?

3D-RD-S is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-22. The listed applicant is Radiopharmaceutical Imaging and Dosimetry, LLC. The 510(k) number is K212587.

When did 3D-RD-S receive FDA 510(k) clearance?

3D-RD-S received FDA 510(k) clearance on 2023-02-22, under 510(k) number K212587.

Who is the listed applicant for 3D-RD-S?

The FDA 510(k) record lists Radiopharmaceutical Imaging and Dosimetry, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3D-RD-S?

The FDA product code for 3D-RD-S is IYX.

Autres dossiers indiquant Radiopharmaceutical Imaging and Dosimetry, LLC en tant que demandeur

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K2620603D-RD-S

Dispositifs connexes (Code : IYX)

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