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FDA 510(k)

Discovery NM 750b Bopsy

Numéro K : K160933 · 2016-11-18

DemandeurGE Healthcare
Date de décision2016-11-18
Code produitIYX
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Discovery NM 750b Bopsy is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GE Healthcare. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-18 under 510(k) number K160933. The device is classified under product code IYX. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Discovery NM 750b Bopsy?

Discovery NM 750b Bopsy is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-18. The listed applicant is GE Healthcare. The 510(k) number is K160933.

When did Discovery NM 750b Bopsy receive FDA 510(k) clearance?

Discovery NM 750b Bopsy received FDA 510(k) clearance on 2016-11-18, under 510(k) number K160933.

Who is the listed applicant for Discovery NM 750b Bopsy?

The FDA 510(k) record lists GE Healthcare as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Discovery NM 750b Bopsy?

The FDA product code for Discovery NM 750b Bopsy is IYX.

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