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FDA 510(k)

Precision DL

Numéro K : K223212 · 2023-04-27

DemandeurGE Healthcare
Date de décision2023-04-27
Code produitKPS
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Precision DL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GE Healthcare. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-27 under 510(k) number K223212. The device is classified under product code KPS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Precision DL?

Precision DL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-27. The listed applicant is GE Healthcare. The 510(k) number is K223212.

When did Precision DL receive FDA 510(k) clearance?

Precision DL received FDA 510(k) clearance on 2023-04-27, under 510(k) number K223212.

Who is the listed applicant for Precision DL?

The FDA 510(k) record lists GE Healthcare as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Precision DL?

The FDA product code for Precision DL is KPS.

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Source officielle

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