Voluson P6, Voluson P8 — 510(k) FDA K213689

Résumé du dispositif

Voluson P6, Voluson P8 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GE Healthcare. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-17 under 510(k) number K213689. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Voluson P6, Voluson P8?

Voluson P6, Voluson P8 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-17. The listed applicant is GE Healthcare. The 510(k) number is K213689.

When did Voluson P6, Voluson P8 receive FDA 510(k) clearance?

Voluson P6, Voluson P8 received FDA 510(k) clearance on 2022-02-17, under 510(k) number K213689.

Who is the listed applicant for Voluson P6, Voluson P8?

The FDA 510(k) record lists GE Healthcare as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Voluson P6, Voluson P8?

The FDA product code for Voluson P6, Voluson P8 is IYN.

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Source officielle

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