Eko Health, Inc.
Dispositifs autorisés FDA 510(k) et PMA — 4 produits
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Nombre total de dispositifs4
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Dernière décision de la FDA
| Type | Numéro | Nom du dispositif | Code | Date | Actions |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K261694 | CORE 300 Digital Stethoscope | DQD | 2026-07-23 | Voir |
| 510(k) | K251494 | Eko Foundation Analysis Software with Transformers (EFAST) | DQD | 2025-08-12 | Voir |
| 510(k) | K233609 | CORE 500 Digital Stethoscope | DQD | 2024-03-28 | Voir |
| 510(k) | K233409 | Eko Low Ejection Fraction Tool (ELEFT) | QYE | 2024-03-28 | Voir |
Aucun dispositif correspondant.