Genmark Diagnostics, Incorporated
Dispositifs autorisés FDA 510(k) et PMA — 7 produits
Publicité
Nombre total de dispositifs7
Catégories0
Dernière décision de la FDA
| Type | Numéro | Nom du dispositif | Code | Date | Actions |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K213236 | ePlex Blood Culture Identification Gram Negative (BCID-GN) Panel | PEN | 2022-04-27 | Voir |
| 510(k) | K182619 | ePlex Blood Culture Identification Gram Negative (BCID-GN) Panel | PEN | 2019-04-12 | Voir |
| 510(k) | K182690 | ePlex Blood Culture Identification Panel Fungal Pathogen (BCID-FP) Panel | PEO | 2018-12-21 | Voir |
| 510(k) | K181663 | ePlex Blood Culture Identification Panel - Gram Positive (BCID-GP) Panel | PAM | 2018-12-20 | Voir |
| 510(k) | K163652 | ePlex Instrument | NSU | 2017-06-09 | Voir |
| 510(k) | K163636 | ePlex Respiratory Pathogen Panel | OCC | 2017-06-09 | Voir |
| 510(k) | K152612 | eSensor Warfarin Sensitivity Saliva Test | ODW | 2016-05-26 | Voir |
Aucun dispositif correspondant.