Lumenis, Ltd.
Dispositifs autorisés FDA 510(k) et PMA — 10 produits
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Nombre total de dispositifs10
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Dernière décision de la FDA
| Type | Numéro | Nom du dispositif | Code | Date | Actions |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K212703 | AcuPulse CO2 Laser System, Dispositifs de livraison et accessoires | GEX | 2021-10-19 | Voir |
| 510(k) | K203544 | UltraPulse Surgical and Aesthetic CO2 Laser System, Delivery Devices and Accessories | GEX | 2020-12-24 | Voir |
| 510(k) | K202428 | AcuPulse W CO2 Laser Systems, Dispositifs de livraison et accessoires | GEX | 2020-10-22 | Voir |
| 510(k) | K201663 | AcuPulse W CO2 Laser Systems, Dispositifs de livraison et accessoires | GEX | 2020-07-16 | Voir |
| 510(k) | K193500 | Stellar M22 pour le système d'intense lumière pulsée (IPL) et laser | GEX | 2020-01-16 | Voir |
| 510(k) | K180597 | AcuPulse (précédemment appelé AcuPulse 30/40 ST); AcuPulse 40W G; AcuPulse DUO | GEX | 2018-04-03 | Voir |
| 510(k) | K170179 | LightSheer Desire; LightSheer Desire Light; LightSheer Duet; LightSheer Infinity | GEX | 2017-09-18 | Voir |
| 510(k) | K170060 | M22 et Systèmes ResurFx | GEX | 2017-08-09 | Voir |
| 510(k) | K170121 | Luménis Famille de Lasers Chirurgicaux au Holmium et Dispositifs de Livraison et Accessoires | GEX | 2017-05-22 | Voir |
| 510(k) | K162837 | Ophthalmoscope laser indirect intelligent (LIO); dispositif de livraison de laser pour le système laser Lumenis Novus Spectra, le système laser Lumenis Vision One et le système laser Lumenis Smart532™ | GEX | 2017-02-28 | Voir |
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