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Lumenis, Ltd.

Dispositifs autorisés FDA 510(k) et PMA — 10 produits

Nombre total de dispositifs10
Catégories0
Dernière décision de la FDA
TypeNuméroNom du dispositifCodeDateActions
510(k) K212703 AcuPulse CO2 Laser System, Dispositifs de livraison et accessoiresGEX2021-10-19 Voir
510(k) K203544 UltraPulse Surgical and Aesthetic CO2 Laser System, Delivery Devices and AccessoriesGEX2020-12-24 Voir
510(k) K202428 AcuPulse W CO2 Laser Systems, Dispositifs de livraison et accessoiresGEX2020-10-22 Voir
510(k) K201663 AcuPulse W CO2 Laser Systems, Dispositifs de livraison et accessoiresGEX2020-07-16 Voir
510(k) K193500 Stellar M22 for Intense Pulsed Light (IPL) and Laser SystemGEX2020-01-16 Voir
510(k) K180597 AcuPulse (précédemment appelé AcuPulse 30/40 ST); AcuPulse 40W G; AcuPulse DUOGEX2018-04-03 Voir
510(k) K170179 LightSheer Desire; LightSheer Desire Light; LightSheer Duet; LightSheer InfinityGEX2017-09-18 Voir
510(k) K170060 M22 and ResurFx SystemsGEX2017-08-09 Voir
510(k) K170121 Lumenis Family of Holmium Surgical Lasers and Delivery Devices and AccessoriesGEX2017-05-22 Voir
510(k) K162837 Smart Laser Indirect Ophthalmoscope (LIO); Laser delivery device for Lumenis Novus Spectra Laser System, Lumenis Vision One Laser System, and Lumenis Smart532™ Laser SystemGEX2017-02-28 Voir
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