Monitored Therapeutics, Inc.
Dispositifs autorisés FDA 510(k) et PMA — 2 produits
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Dernière décision de la FDA
| Type | Numéro | Nom du dispositif | Code | Date | Actions |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K202837 | GoSpiro Texte réglementaire pour dispositif médical en français : Le GoSpiro est un dispositif médical soumis à la réglementation de la FDA (Food and Drug Administration). Il est classé sous le numéro de pré-commercialisation 510(k) [insérer le numéro de 510(k)]. Le dispositif a été approuvé par la FDA en vertu d'une demande de mise sur le marché (PMA) [insérer le numéro de PMA]. Des études cliniques ont été menées conformément aux critères de l'ClinicalTrials.gov (NCT [insérer le numéro NCT]) et les résultats ont été publiés sous le PMID [insérer le numéro PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter le site web de l'entreprise [insérer l'URL]. | BZG | 2020-12-04 | Voir |
| 510(k) | K163249 | GoSpiro Texte réglementaire pour dispositif médical en français : Le GoSpiro est un dispositif médical soumis à la réglementation de la FDA (Food and Drug Administration). Il est classé sous le numéro de pré-commercialisation 510(k) [insérer le numéro de 510(k)]. Le dispositif a été approuvé par la FDA en vertu d'une demande de mise sur le marché (PMA) [insérer le numéro de PMA]. Des études cliniques ont été menées conformément aux critères de l'ClinicalTrials.gov (NCT [insérer le numéro NCT]) et les résultats ont été publiés sous le PMID [insérer le numéro PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter le site web de l'entreprise [insérer l'URL]. | BZG | 2017-03-24 | Voir |
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