Siemens Healthcare Diagnostics
Dispositifs autorisés FDA 510(k) et PMA — 6 produits
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Nombre total de dispositifs6
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Dernière décision de la FDA
| Type | Numéro | Nom du dispositif | Code | Date | Actions |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K243570 | Dimension LOCI Thyroid Stimulating Hormone Flex reagent cartridge (TSHL); Dimension LOCI Free Thyroxine Flex reagent cartridge (FT4L) | JLW | 2025-04-25 | Voir |
| 510(k) | K162977 | ADVIA 2120i, ADVIA 2120 | GKZ | 2017-08-11 | Voir |
| 510(k) | K162298 | LOCI Total Vitamin D Total Assay, LOCI VITD CAL | MRG | 2017-03-16 | Voir |
| 510(k) | K161954 | Atellica Solution, Atellica A-LYTE Integrated Multisensor Na+/K+/CI-, Atellica CH Albumin BCP Reagent (Alb_p), Atellica IM Thyroid Stimulating Hormone TSH, Atellica CH Vancomycin (Vanc) | JGS | 2017-03-09 | Voir |
| 510(k) | K162538 | ADVIA Centaur Insulin (IRI) Master Curve Material (MCM), ADVIA Centaur (IRI) Calibrator | JIT | 2016-11-17 | Voir |
| 510(k) | K151964 | Xprecia Stride Coagulation System, Xprecia System PT Controls | GJS | 2016-09-30 | Voir |
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