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FDA 510(k)

ADVIA 2120i, ADVIA 2120

Numéro K : K162977 · 2017-08-11

DemandeurSiemens Healthcare Diagnostics
Date de décision2017-08-11
Code produitGKZ
Comité consultatifHE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ADVIA 2120i, ADVIA 2120 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-11 under 510(k) number K162977. The device is classified under product code GKZ. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ADVIA 2120i, ADVIA 2120?

ADVIA 2120i, ADVIA 2120 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-11. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics. The 510(k) number is K162977.

When did ADVIA 2120i, ADVIA 2120 receive FDA 510(k) clearance?

ADVIA 2120i, ADVIA 2120 received FDA 510(k) clearance on 2017-08-11, under 510(k) number K162977.

Who is the listed applicant for ADVIA 2120i, ADVIA 2120?

The FDA 510(k) record lists Siemens Healthcare Diagnostics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ADVIA 2120i, ADVIA 2120?

The FDA product code for ADVIA 2120i, ADVIA 2120 is GKZ.

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Source officielle

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