Spectranetics, Inc.
Dispositifs autorisés FDA 510(k) et PMA — 10 produits
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Nombre total de dispositifs10
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Dernière décision de la FDA
| Type | Numéro | Nom du dispositif | Code | Date | Actions |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K223472 | TightRail Guardian Manchon Dilatateur Motorisé, 9 French (575-009); TightRail Guardian Manchon Dilatateur Motorisé, 11 French (575-011); TightRail Guardian Manchon Dilatateur Motorisé, 13 French (575-013) | DRE | 2022-12-15 | Voir |
| 510(k) | K222837 | Cathéters d'atherectomie laser Turbo-Power (2.0mm), Cathéters d'atherectomie laser Turbo-Power (2.3mm) | MCW | 2022-12-08 | Voir |
| 510(k) | K212784 | TightRail Guardian Manchon Dilatateur Motorisé | DRE | 2022-08-24 | Voir |
| 510(k) | K203540 | Ballon d'occlusion de pont | MJN | 2020-12-23 | Voir |
| 510(k) | K180694 | Cathéters d'atherectomie laser Turbo-Power (2.0mm), Cathéters d'atherectomie laser Turbo-Power (2.3mm) | MCW | 2018-04-05 | Voir |
| 510(k) | K172687 | Cathéters d'atherectomie laser Turbo-Power (2.0mm), Cathéters d'atherectomie laser Turbo-Power (2.3mm) | MCW | 2017-11-27 | Voir |
| 510(k) | K170059 | Spectranetics Turbo-Elite Cathéters d'athérosclérose laser | MCW | 2017-04-07 | Voir |
| 510(k) | K162561 | Cathéters d'atherectomie laser Turbo-Power (2.0mm) | MCW | 2017-01-05 | Voir |
| 510(k) | K161333 | TightRail Sub-C Rotatif Dilatateur de Manchon | DRE | 2016-07-08 | Voir |
| 510(k) | K153530 | Ballon d'occlusion de pont | MJN | 2016-02-05 | Voir |
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