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FDA 510(k)

Flight 60 Ventilator

Numéro K : K143035 · 2016-03-30

DemandeurFlight Medical Innovations , Ltd.
Date de décision2016-03-30
Code produitCBK
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Flight 60 Ventilator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Flight Medical Innovations , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-30 under 510(k) number K143035. The device is classified under product code CBK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Flight 60 Ventilator?

Flight 60 Ventilator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-30. The listed applicant is Flight Medical Innovations , Ltd.. The 510(k) number is K143035.

When did Flight 60 Ventilator receive FDA 510(k) clearance?

Flight 60 Ventilator received FDA 510(k) clearance on 2016-03-30, under 510(k) number K143035.

Who is the listed applicant for Flight 60 Ventilator?

The FDA 510(k) record lists Flight Medical Innovations , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Flight 60 Ventilator?

The FDA product code for Flight 60 Ventilator is CBK.

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Source officielle

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