Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Ventoux VC2; Ventoux VC3

Numéro K : K223120 · 2024-12-02

DemandeurFlight Medical Innovations , Ltd.
Date de décision2024-12-02
Code produitCBK
Comité consultatifAN
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Ventoux VC2; Ventoux VC3 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Flight Medical Innovations , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-02 under 510(k) number K223120. The device is classified under product code CBK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Ventoux VC2; Ventoux VC3?

Ventoux VC2; Ventoux VC3 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-02. The listed applicant is Flight Medical Innovations , Ltd.. The 510(k) number is K223120.

When did Ventoux VC2; Ventoux VC3 receive FDA 510(k) clearance?

Ventoux VC2; Ventoux VC3 received FDA 510(k) clearance on 2024-12-02, under 510(k) number K223120.

Who is the listed applicant for Ventoux VC2; Ventoux VC3?

The FDA 510(k) record lists Flight Medical Innovations , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ventoux VC2; Ventoux VC3?

The FDA product code for Ventoux VC2; Ventoux VC3 is CBK.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Flight Medical Innovations , Ltd. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K143035Ventilateur Vol 60

Dispositifs connexes (Code : CBK)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K253647Evita (V800); Evita (V600)Draegerwerk AG & CO KgaaK252663Inbentus PolyvalentIconic Solutions by Murcia, SLK251888VPAP Pediatric Face MaskHsiner Co., Ltd.K232365Vivo 45 LSOconnell Regulatory Consultants, Inc.K252173F&P OptiNIV Masque facial complet ventilé pour hôpital compatible avec les circuits à branche unique – Taille A (ONIV117A) ; F&P OptiNIV Masque facial complet ventilé pour hôpital compatible avec les circuits à branche unique – Taille B (ONIV117B) ; F&P OptiNIV Masque facial complet ventilé pour hôpital compatible avec les circuits à branche unique – Taille C (ONIV117C) ; F&P OptiNIV ONIV117-F Masque facial complet ventilé pour hôpital avec filtre expiratoire en option compatible avec les circuits à branche unique - Taille A (ONIV117A-F) ; F&P OptiNIV ONIV117-F Masque facial complet ventilé pour hôpital avec filtre expiratoire en option compatible avec les circuits à branche unique - Taille B (ONIV117B-F) ; F&P OptiNIV ONIV117-F Masque facial complet ventilé pour hôpital avec filtre expiratoire en option compatible avec les circuits à branche unique - Taille C (ONIV117C-F)Fisher & Paykel Healthcare, Ltd.K243767SV600, SV800 VentilateurShenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑