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FDA 510(k)

ATLANTIS Abutment pour NobelActive 3.0

Numéro K : K151039 · 2016-01-14

DemandeurDentsply International, Inc.
Date de décision2016-01-14
Code produitNHA
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ATLANTIS Abutment for NobelActive 3.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentsply International, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-14 under 510(k) number K151039. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ATLANTIS Abutment for NobelActive 3.0?

ATLANTIS Abutment for NobelActive 3.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-14. The listed applicant is Dentsply International, Inc.. The 510(k) number is K151039.

When did ATLANTIS Abutment for NobelActive 3.0 receive FDA 510(k) clearance?

ATLANTIS Abutment for NobelActive 3.0 received FDA 510(k) clearance on 2016-01-14, under 510(k) number K151039.

Who is the listed applicant for ATLANTIS Abutment for NobelActive 3.0?

The FDA 510(k) record lists Dentsply International, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ATLANTIS Abutment for NobelActive 3.0?

The FDA product code for ATLANTIS Abutment for NobelActive 3.0 is NHA.

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Source officielle

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