Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

NMI DUAL PORT II

Numéro K : K151239 · 2016-06-06

DemandeurNavilyst Medical, Inc.
Date de décision2016-06-06
Code produitLJT
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

NMI DUAL PORT II is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Navilyst Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-06 under 510(k) number K151239. The device is classified under product code LJT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the NMI DUAL PORT II?

NMI DUAL PORT II is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-06. The listed applicant is Navilyst Medical, Inc.. The 510(k) number is K151239.

When did NMI DUAL PORT II receive FDA 510(k) clearance?

NMI DUAL PORT II received FDA 510(k) clearance on 2016-06-06, under 510(k) number K151239.

Who is the listed applicant for NMI DUAL PORT II?

The FDA 510(k) record lists Navilyst Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NMI DUAL PORT II?

The FDA product code for NMI DUAL PORT II is LJT.

Autres dossiers indiquant Navilyst Medical, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K163452PICC Maximal Barrier Nursing KitK161866BioFlo Midline Catheter

Dispositifs connexes (Code : LJT)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K260916FLEXI-PORT™ Power Injectable Implantable PortPortal Access, Inc.K252478Vaccess™ CT Low-Profile Power-Injectable Implantable Port; Vaccess™ CT Power-Injectable Implantable Port; PowerPort™ duo M.R.I. ™ Implantable PortBard Access Systems, Inc.K251253PowerPort™ isp Implantable Port; PowerPort™ Slim Implantable Port; PowerPort™ M.R.I. ™ Implantable Port; PowerPort™ M.R.I.™ isp Implantable PortBard Access Systems, Inc.K242328PowerPort™ ClearVUE™ Slim Implantable Ports and PowerPort™ ClearVUE™ Slim Implantable PortsBard Access Systems, Inc.K232737PowerPort™ ClearVUE™ Slim ECG Enabled Implantable Port; PowerPort™ ClearVUE™ isp ECG Enabled Implantable Port; PowerPort™ isp M.R.I.™ ECG Enabled Implantable Port; PowerPort™ Slim ECG Enabled Implantable PortBard Peripheral Vascular, Inc.K190559SmartPort+ Implantable Ports, SmartPort Plastic Implantable PortsAngioDynamics, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑