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FDA 510(k)

PowerPort™ ClearVUE™ Slim ECG Enabled Implantable Port; PowerPort™ ClearVUE™ isp ECG Enabled Implantable Port; PowerPort™ isp M.R.I.™ ECG Enabled Implantable Port; PowerPort™ Slim ECG Enabled Implantable Port

Numéro K : K232737 · 2023-12-08

DemandeurBard Peripheral Vascular, Inc.
Date de décision2023-12-08
Code produitLJT
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

PowerPort™ ClearVUE™ Slim ECG Enabled Implantable Port; PowerPort™ ClearVUE™ isp ECG Enabled Implantable Port; PowerPort™ isp M.R.I.™ ECG Enabled Implantable Port; PowerPort™ Slim ECG Enabled Implantable Port is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bard Peripheral Vascular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-08 under 510(k) number K232737. The device is classified under product code LJT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PowerPort™ ClearVUE™ Slim ECG Enabled Implantable Port; PowerPort™ ClearVUE™ isp ECG Enabled Implantable Port; PowerPort™ isp M.R.I.™ ECG Enabled Implantable Port; PowerPort™ Slim ECG Enabled Implantable Port?

PowerPort™ ClearVUE™ Slim ECG Enabled Implantable Port; PowerPort™ ClearVUE™ isp ECG Enabled Implantable Port; PowerPort™ isp M.R.I.™ ECG Enabled Implantable Port; PowerPort™ Slim ECG Enabled Implantable Port is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-08. The listed applicant is Bard Peripheral Vascular, Inc.. The 510(k) number is K232737.

When did PowerPort™ ClearVUE™ Slim ECG Enabled Implantable Port; PowerPort™ ClearVUE™ isp ECG Enabled Implantable Port; PowerPort™ isp M.R.I.™ ECG Enabled Implantable Port; PowerPort™ Slim ECG Enabled Implantable Port receive FDA 510(k) clearance?

PowerPort™ ClearVUE™ Slim ECG Enabled Implantable Port; PowerPort™ ClearVUE™ isp ECG Enabled Implantable Port; PowerPort™ isp M.R.I.™ ECG Enabled Implantable Port; PowerPort™ Slim ECG Enabled Implantable Port received FDA 510(k) clearance on 2023-12-08, under 510(k) number K232737.

Who is the listed applicant for PowerPort™ ClearVUE™ Slim ECG Enabled Implantable Port; PowerPort™ ClearVUE™ isp ECG Enabled Implantable Port; PowerPort™ isp M.R.I.™ ECG Enabled Implantable Port; PowerPort™ Slim ECG Enabled Implantable Port?

The FDA 510(k) record lists Bard Peripheral Vascular, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PowerPort™ ClearVUE™ Slim ECG Enabled Implantable Port; PowerPort™ ClearVUE™ isp ECG Enabled Implantable Port; PowerPort™ isp M.R.I.™ ECG Enabled Implantable Port; PowerPort™ Slim ECG Enabled Implantable Port?

The FDA product code for PowerPort™ ClearVUE™ Slim ECG Enabled Implantable Port; PowerPort™ ClearVUE™ isp ECG Enabled Implantable Port; PowerPort™ isp M.R.I.™ ECG Enabled Implantable Port; PowerPort™ Slim ECG Enabled Implantable Port is LJT.

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