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FDA 510(k)

EnCor EnCompass™ Breast Biopsy and Tissue Removal System

Numéro K : K262571 · 2026-08-14

DemandeurBard Peripheral Vascular, Inc.
Date de décision2026-08-14
Code produitKNW
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

EnCor EnCompass™ Breast Biopsy and Tissue Removal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bard Peripheral Vascular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-14 under 510(k) number K262571. The device is classified under product code KNW. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EnCor EnCompass™ Breast Biopsy and Tissue Removal System?

EnCor EnCompass™ Breast Biopsy and Tissue Removal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-14. The listed applicant is Bard Peripheral Vascular, Inc.. The 510(k) number is K262571.

When did EnCor EnCompass™ Breast Biopsy and Tissue Removal System receive FDA 510(k) clearance?

EnCor EnCompass™ Breast Biopsy and Tissue Removal System received FDA 510(k) clearance on 2026-08-14, under 510(k) number K262571.

Who is the listed applicant for EnCor EnCompass™ Breast Biopsy and Tissue Removal System?

The FDA 510(k) record lists Bard Peripheral Vascular, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EnCor EnCompass™ Breast Biopsy and Tissue Removal System?

The FDA product code for EnCor EnCompass™ Breast Biopsy and Tissue Removal System is KNW.

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Source officielle

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