Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Schoelly Nephroscope Set, Schoelly Ultra-Mini Nephroscope Set

Numéro K : K151308 · 2016-02-09

DemandeurSchoelly Fiberoptic GmbH
Date de décision2016-02-09
Code produitFGA
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Schoelly Nephroscope Set, Schoelly Ultra-Mini Nephroscope Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Schoelly Fiberoptic GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-09 under 510(k) number K151308. The device is classified under product code FGA. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Schoelly Nephroscope Set, Schoelly Ultra-Mini Nephroscope Set?

Schoelly Nephroscope Set, Schoelly Ultra-Mini Nephroscope Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-09. The listed applicant is Schoelly Fiberoptic GmbH. The 510(k) number is K151308.

When did Schoelly Nephroscope Set, Schoelly Ultra-Mini Nephroscope Set receive FDA 510(k) clearance?

Schoelly Nephroscope Set, Schoelly Ultra-Mini Nephroscope Set received FDA 510(k) clearance on 2016-02-09, under 510(k) number K151308.

Who is the listed applicant for Schoelly Nephroscope Set, Schoelly Ultra-Mini Nephroscope Set?

The FDA 510(k) record lists Schoelly Fiberoptic GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Schoelly Nephroscope Set, Schoelly Ultra-Mini Nephroscope Set?

The FDA product code for Schoelly Nephroscope Set, Schoelly Ultra-Mini Nephroscope Set is FGA.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Schoelly Fiberoptic GmbH en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K233225SCHOELLY Oxygen Saturation Imaging (OSI) Camera System (Camera Control Unit, Camera Head to be coupled to a fiberoptic scope)K221591Camera System (Camera Control Unit, Camera Head to be coupled to a fiberoptic scope), NIR FI Light SourceK201617TipVision Videoscope System (TipVision VideoScope 0°/30°; EleVision HD 2 Camera Control Unit (CCU))K201970Schoelly Cystoscopes/Hysteroscopes and Accessories

Dispositifs connexes (Code : FGA)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K232370Percutaneous Nephroscope SystemKarl Storz SE & CO. KG

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑